Bel-Art隸屬于SP Scientific集團(tuán),公司坐落于美國新澤西州,自1946年創(chuàng)立以來,以開發(fā)、生產(chǎn)廣泛應(yīng)用于制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)、教育、食品、醫(yī)療保健與石化行業(yè)的實驗室設(shè)備和消耗品、玻璃制品為己任,現(xiàn)有產(chǎn)品超過10,000種,為客戶提供更多選擇,產(chǎn)品廣泛銷往美洲、歐洲、亞洲、非洲、澳洲等多個國家和地區(qū)。Bel-Art產(chǎn)品經(jīng)過反復(fù)的實踐檢驗,以高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)為全球廣大用戶提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。 取樣操作是整個實驗室檢測流程的第一步,也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié),更是質(zhì)量控制過程中的重要一環(huán)。 ![]() 如果樣品沒有代表性,其分析結(jié)果就不能得出整批產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確結(jié)論,取樣錯誤會導(dǎo)致質(zhì)控后續(xù)過程處于可疑狀態(tài)。經(jīng)常會有這樣的情況:樣品檢測結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在取樣時已經(jīng)被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,但如何杜絕呢?還得從規(guī)范取樣操作開始,要做到無菌取樣,避免交叉污染,確保從源頭杜絕污染。 藥品抽樣原則及程序 ![]() 《藥品抽樣原則及程序》中要求直接接觸藥品的取樣工具,使用前后應(yīng)當(dāng)及時清潔干燥,不與藥品發(fā)生化學(xué)作用,不對抽取樣品及剩余藥品產(chǎn)生污染;抽取無菌樣品或者需做微生物檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等項目的樣品時,取樣工具須經(jīng)滅菌處理。 GMP中規(guī)定所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄;應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。GMP的宗旨是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險。而一次性無菌取樣工具的使用,增加了取樣的靈活性、減少清潔驗證工作量、縮短取樣時間、提升工作效率。 ![]() SP Bel-Art SP Bel-art是第一家生產(chǎn)Sterileware(無菌器具)的公司,他們已經(jīng)在這個領(lǐng)域做了20多年,Bel-art Sterileware系列產(chǎn)品,用途廣泛可用于不同的取樣環(huán)境。 ![]() 制藥:原材料、工藝、測試、潔凈室制造和測試、 最終產(chǎn)品; 化學(xué):原始產(chǎn)品、生產(chǎn)、最終產(chǎn)品測試; 化妝品:生產(chǎn)、微生物檢測、最終測試; 食品和飲料:采樣、制備、微生物檢測、在線采 樣、最終產(chǎn)品; 電子:取樣、涂層、電鍍; 教育和研究等。 Bel-art Sterileware系列產(chǎn)品 ![]() 產(chǎn)品優(yōu)勢: ? 降低人為錯誤和樣品污染的風(fēng)險; ? 由符合FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的材料制成; ? 伽馬輻照無菌(SAL 10-6); ? TSE/BSE的申明; ? 單獨(dú)包裝;批次標(biāo)記,用于精確追蹤;隨附滅菌處理證書; ? 可提供雙重包裝,安心用于高級別潔凈室; ? 部分產(chǎn)品附有不銹鋼涂層,可以用標(biāo)準(zhǔn)金屬檢測和X射線檢測出,避免混入產(chǎn)品中的可能。 Bel-art Sterileware系列產(chǎn)品信息
??? Sterileware 規(guī)格:1.23ml-2500ml滿足不同無菌取樣容量需求 |